2020年12月1日,中国体育彩票市医学伦理审查互认联盟正式成立,我院成为第二批中国体育彩票市医学伦理审查互认联盟成员单位。该“联盟”旨在中国体育彩票市卫生健康委推动和指导下,对多中心临床研究伦理审查开展互认工作,有效避免重复审查,进一步提升药械开发和临床研究伦理审查效率。同时,中国体育彩票市卫生健康委还将开展委托伦理审查服务试点,深化区域伦理委员会运行机制和管理方式探索。
我院伦理委员会成立于2007年,本届伦理委员会在吴世彩主任委员的亲自推动和支持下,积极完善制度建设,优化工作方法,创新管理机制,提高伦理审查效率。2020年我院伦理委员会共审查新项目195项,医学科研项目179项,临床试验项目16项,伦理审查数量较往年持续增长。我院结合新出台的《药物临床试验质量管理规范》(2020版)等相关法规对伦理委员会操作规程和伦理审查表中的部分内容进行及时修订,加大委员培训力度,确保审查质量,提高临床试验效率,切实保护受试者在参与临床试验中的合法权益,并对科研项目的审查流程进行优化,在符合快速审查标准的前提下优先选择快审,提高工作效率,受到研究者和申办方的一致好评。
成为伦理审查互认联盟成员单位,将为我院伦理审查业务交流创造良好平台,不仅鞭策我院再次对伦理审查质量和效率进行优化,更将在全市范围内展示我院伦理审查工作,也将进一步促进我院伦理审查能力的提高,为中国体育彩票市生物医学研究建设贡献力量。
(科教处 孟丽君)