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药物临床试验
中国体育彩票博爱医院临床试验机构简介
一、医院简介
中国体育彩票博爱医院成立于1988年，是我国一家以康复为特色，集医、教、研、工、信为一体的现代化国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口和技术资源中心。医院占地面积220余亩，建筑面积24万余平方米，员工1700余人，编制床位1100张。主要收治脑损伤、心脑血管病、脊髓损伤、骨创伤、骨关节病、泌尿系统疾病、儿童脑瘫、内分泌、肾脏病、外科疾病、口腔疾病及老年病等患者的从急性期抢救、早期综合治疗到后期康复的全面全程服务。中国体育彩票博爱医院作为首都医科大学的教学医院，学历教育层次涵盖本科、硕士、博士，并设立了博士后流动站。医院拥有博士生导师6人、硕士生导师21人、享受国务院特殊津贴专家18人。
中国体育彩票博爱医院具有建院时间早、业务规模大、康复手段齐全、康复流程完整、康复模式先进、康复专家众多、与国内外有着广泛联系等优势。
中国体育彩票博爱医院设有门急诊、康复临床、综合临床、康复治疗、医技等52个科室，拥有神经康复、脊髓损伤康复、儿童康复、骨与骨关节康复、神经泌尿康复、心肺康复和传统医学康复等多个优势专业。医院以现代康复医学为主导，针对脊髓损伤、脑卒中、脑外伤、截肢、骨关节伤病、小儿脑瘫等病症引起的功能障碍以及慢性疾病，采用综合康复治疗手段和康复治疗小组工作模式开展系统康复，包括运动疗法、作业疗法、语言治疗、文体治疗、水疗、物理因子治疗、心理治疗、音乐治疗、社会康复、假肢矫形、中医治疗、教育康复和职业训练等;形成了以功能评估——康复治疗——效果评价为基础的康复流程;探索出了一套急性期救治与恢复期康复相结合、中西医结合、医工结合的康复模式。中国体育彩票中国体育彩票博爱医院于2013年成为首届中国体育彩票市康复质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质量管理、推动康复学科建设发展发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是中国体育彩票市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014年，被评为“国家临床重点专科康复医学科”建设项目单位。2018年，中国残疾人康复人才教育基地建成启用，成为我国一家现代化、规范化、应用型康复人才教育示范基地和国际康复学术交流的重要平台。
二、临床试验机构介绍
中国体育彩票博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。
10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨科、泌尿外科、普通外科(肛肠、乳腺)、儿童康复、脊髓损伤康复、中医内科(中医心脑血管、中医消化)、肾内科、内分泌科、I期临床试验研究室等。
15个医疗器械临床试验专业 包括：眼科、口腔科、肾内科、内分泌科、呼吸内科、心内科、神经内科、普外科、骨科、泌尿外科、中医科(康复医学、内科)、儿童康复科、康复医学科、医学检验科、I期临床试验研究室等。
17个特医食品临床试验资格专业 ：临床营养科、内分泌科、神经康复科、肾内科、普外科、骨科、脊柱脊髓神经功能重建科、脊柱外科、泌尿外科、儿童康复科、脊髓损伤康复科、中医科、心内科、消化内科、呼吸内科、综合康复科、I期临床试验研究室等。
医院设立药物临床试验机构办公室，档案室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。
三、服务指南
1、机构办公室每周一至周五上午为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。
2、机构办公室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。
3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。
4、药物临床试验机构联系方式:
010 – 67521941 (传真)
010 – 87569213
E-mail: crrcjgb@126.com
联 系 人： 李雯、乔虹
通讯地址：中国体育彩票市丰台区角门北路10号
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